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勞拉替尼是一種第三代ALK抑制劑，屬于ALK/ROS1雙靶點抑制劑。雖然許多ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者最初對TKI治療有反應(yīng)，然而耐藥是不可避免的問題，勞拉替尼可有效對抗各類ALK繼發(fā)的耐藥基因突變，并且有較強的中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性，保持腦組織中較高的血藥濃度。
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勞拉替尼于2018年11月02日獲FDA批準上市，用于治療接受克唑替尼和至少一種其它ALK抑制劑治療之后疾病發(fā)生惡化，或接受阿來替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作為第一個ALK抑制劑治療但疾病惡化的ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
2021年3月3日，F(xiàn)DA批準了輝瑞公司研發(fā)生產(chǎn)的三代ALK抑制劑勞拉替尼（lorlatinib）一線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。該批準是基于III期的CROWN臨床研究結(jié)果，顯示與克唑替尼相比，勞拉替尼一線治療ALK陽性的NSCLC患者疾病進展或死亡風(fēng)險降低了72%（HR0.28，95%CI,0.19-0.41；p<0.0001）。
2022年4月29日，中國國家藥監(jiān)局顯示，勞拉替尼lorlatinib（又名洛拉替尼）在中國獲批上市。勞拉替尼是國內(nèi)首款上市的第三代ALK抑制劑，用于治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。
此前，美國FDA批準勞拉替尼用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。在關(guān)鍵III期CROWN研究中，針對之前未接受過治療的ALK陽性NSCLC患者，與克唑替尼組相比，勞拉替尼可使疾病進展或死亡風(fēng)險降低72%。
在關(guān)鍵次要終點客觀緩解率（ORR）方面，勞拉替尼組經(jīng)確證的ORR為76%，克唑替尼組為58%。
研究還表明，勞拉替尼對腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)客觀緩解率(IC-ORR)為82%（其中完全緩解CR為71%），克唑替尼組為23%。勞拉替尼組患者顱內(nèi)緩解持續(xù)時間達(IC-DOR)為1年患者比例為79%，而克唑替尼組這一比例為0%。
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勞拉替尼于2018年11月02日獲FDA批準上市，用于治療接受克唑替尼和至少一種其它ALK抑制劑治療之后疾病發(fā)生惡化，或接受阿來替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作為第一個ALK抑制劑治療但疾病惡化的ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
2021年3月3日，F(xiàn)DA批準了輝瑞公司研發(fā)生產(chǎn)的三代ALK抑制劑勞拉替尼（lorlatinib）一線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。該批準是基于III期的CROWN臨床研究結(jié)果，顯示與克唑替尼相比，勞拉替尼一線治療ALK陽性的NSCLC患者疾病進展或死亡風(fēng)險降低了72%（HR0.28，95%CI,0.19-0.41；p<0.0001）。
2022年4月29日，中國國家藥監(jiān)局顯示，勞拉替尼lorlatinib（又名洛拉替尼）在中國獲批上市。勞拉替尼是國內(nèi)首款上市的第三代ALK抑制劑，用于治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。
此前，美國FDA批準勞拉替尼用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。在關(guān)鍵III期CROWN研究中，針對之前未接受過治療的ALK陽性NSCLC患者，與克唑替尼組相比，勞拉替尼可使疾病進展或死亡風(fēng)險降低72%。
在關(guān)鍵次要終點客觀緩解率（ORR）方面，勞拉替尼組經(jīng)確證的ORR為76%，克唑替尼組為58%。
研究還表明，勞拉替尼對腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)客觀緩解率(IC-ORR)為82%（其中完全緩解CR為71%），克唑替尼組為23%。勞拉替尼組患者顱內(nèi)緩解持續(xù)時間達(IC-DOR)為1年患者比例為79%，而克唑替尼組這一比例為0%。
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