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乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例達(dá)27.2萬，死亡約7萬余例。晚期乳腺癌的形勢(shì)更為嚴(yán)峻，每年新發(fā)10例患者就有1例被確診為晚期，而且在接受過手術(shù)及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30%~40%會(huì)發(fā)展為晚期乳腺癌。
基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)了帕博西尼聯(lián)合來曲唑用于絕經(jīng)后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一線治療。2016年2月19日美國(guó)FDA根據(jù)一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照III期研究（PALOMA-3）又批準(zhǔn)了帕博西尼聯(lián)合氟維司群用于既往內(nèi)分泌治療失敗的HR+/HER2- 絕經(jīng)后晚期乳腺癌。
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