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奧拉帕尼(奧拉帕利)于2014年12月19日獲FDA批準上市,用于既往接受至少3次化療且BRCA基因突變的晚期卵巢癌,用于治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌。
奧拉帕尼有效作用于Brca1;p53乳腺腫瘤(每天按50 mg/kg劑量腹腔注射),但是對HR缺陷的Ecad;p53乳腺腫瘤沒有效果Parib作用于攜帶腫瘤的鼠沒有劑量限制毒性。
(1)卵巢癌:
a.對鉑類化學療法有完全或部分反應的復發性上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者的維持治療。
b.用于治療已經接受過3種或更多先前化學療法治療的,具有有害或懷疑有害生殖系BRCA突變(gBRCAm)的晚期卵巢癌成年患者。根據FDA批準的olaparib伴隨診斷選擇患者進行治療。
(2)乳腺癌:
其中的*物旨在用于患有gBRCAm有害或懷疑有害,人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性轉移性乳腺癌的患者,這些患者先前曾在新輔助劑,佐劑或化療中接受過化療轉移環境?;颊呒に厥荏w(HR)陽性乳腺癌應該已經與現有內分泌療法治療或被認為不恰當的治療內分泌。根據FDA批準的olaparib伴隨診斷選擇患者進行治療。
美國*監局臨床研究顯示:奧拉帕尼無論是作為單*治療或聯合鉑類為基礎的化療,均能夠抑制試管中腫瘤細胞的生長,和減少人類腫瘤的生長。
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