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PARP抑制劑現已獲準與抗雄激素療法Zytiga(阿比特龍)和潑尼松或潑尼松龍聯合用于臨床上沒有化療指征的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
前列腺癌是全球癌癥死亡的第五大原因。大約10-20%的晚期前列腺癌患者會在五年內發展為去勢抵抗性前列腺癌,其中大多數病例是轉移性的。
*品和保健品監管機構(MHRA)的決定是基于3期PROpel試驗的結果,該試驗表明,與單獨使用阿比特龍相比,奧拉帕尼聯合阿比特龍顯著改善了影像學無進展生存期,無論生物標志物狀態如何。結果還表明,與單獨使用阿比特龍相比,聯合療法可將疾病進展或死亡的風險降低34%。
奧拉帕尼在英國也被批準作為一種單一療法用于患有mCRPC和BRCA1/2突變的成年患者,這些患者在接受包括一種新的激素*物在內的既往治療后進展。
歐盟委員會于12月批準了Lynparza(奧拉帕尼)/阿比特龍組合用于沒有臨床指征化療的mCRPC患者,該*物還獲得了一系列卵巢癌、乳腺癌、輸卵管癌、腹膜癌和胰腺癌適應癥的批準。
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