目前新靶向藥拉羅替尼（larotrectinib）市場價(jià)格多少錢 代購孟加拉仿制版拉羅替尼最新方法曝光
美國FDA批準(zhǔn)了拉羅替尼（larotrectinib），用于成人和小兒具有神經(jīng)營養(yǎng)受體酪激酶(NTRK)基因融合的實(shí)體瘤治療。其所能治療的NTRK基因融合實(shí)體瘤包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等癌癥類型，同時(shí)對(duì)成人和兒童都可以使用。
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Vitrakvi是第一個(gè)與腫瘤類型無關(guān)的“不限癌種、廣譜”口服靶向抗癌藥，專門用于治療攜帶NTRK基因融合的各種腫瘤，而不管腫瘤起源于身體的哪個(gè)部位。在TRK融合腫瘤兒童和成人患者中，拉羅替尼具有強(qiáng)勁療效，包括針對(duì)原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）腫瘤和腦轉(zhuǎn)移瘤，均可提供高緩解率和持久緩解，無論患者年齡及腫瘤組織學(xué)如何。
Larotretinib是一種原肌球蛋白受體激酶（TRK）A/B/C抑制劑，對(duì)NTRK 1/2/3基因融合敏感，對(duì)TRKA和TRKC激酶結(jié)構(gòu)域突變耐藥，比如G595R，G623R，G696A和F617L等突變。Larotretinib服藥1小時(shí)后達(dá)到血藥濃度峰值，平均半衰期為2.9小時(shí)，3天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，Cmax平均值為788ng/mL。血漿蛋白結(jié)合率70%，表觀清除率98升每小時(shí)。Larotretinib膠囊的平均生物利用度為34%，口服溶液的AUC類似，Cmax升高36%。健康人與高脂食物同服Larotretinib膠囊時(shí)，和空腹口服比較，AUC類似，Cmax減少35%。
Larotretinib主要通過肝CYP3A4酶代謝，它是BCRP和P-gp的底物。年齡，性別和體重對(duì)Larotretinib的代謝沒有臨床意義上的影響。終末期腎病（需要透析）患者服用Larotretinib時(shí)，AUC升高1.5倍，Cmax升高1.3倍。對(duì)于輕度肝損害（Child-Pugh A級(jí)）患者，AUC升高1.3倍，Cmax類似；對(duì)于中度肝損害（Child-Pugh B級(jí)）患者，AUC升高2倍，Cmax類似；對(duì)于重度肝損害（Child-Pugh C級(jí)）患者，AUC升高3.2倍，Cmax升高1.5倍。
研究結(jié)果顯示：拉羅替尼治療的整體緩解率為75%，其中完全緩解率22%，部分緩解率53%。除了很高的緩解率，拉羅替尼治療的緩解持續(xù)時(shí)間也非常出色。在108例確診的患者中，中位緩解持續(xù)時(shí)間長達(dá)35.2個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期達(dá)到25.9個(gè)月。也就是說，患者能夠從拉羅替尼治療中獲益達(dá)到近3年。
數(shù)據(jù)顯示，平均的起效時(shí)間僅為1.84個(gè)月，73%的患者響應(yīng)的持續(xù)時(shí)間超過6個(gè)月。(一個(gè)案例報(bào)道顯示，2歲的梭形細(xì)胞肉瘤女孩再接受拉羅替尼治療后24小時(shí)內(nèi)就出現(xiàn)了快速響應(yīng)，癥狀迅速改善。這就意味著不管什么癌種（組織/細(xì)胞/部位），只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等17種癌癥類型，同時(shí)對(duì)成人和兒童都是可以使用的。
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Larotretinib是一種原肌球蛋白受體激酶（TRK）A/B/C抑制劑，對(duì)NTRK 1/2/3基因融合敏感，對(duì)TRKA和TRKC激酶結(jié)構(gòu)域突變耐藥，比如G595R，G623R，G696A和F617L等突變。Larotretinib服藥1小時(shí)后達(dá)到血藥濃度峰值，平均半衰期為2.9小時(shí)，3天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，Cmax平均值為788ng/mL。血漿蛋白結(jié)合率70%，表觀清除率98升每小時(shí)。Larotretinib膠囊的平均生物利用度為34%，口服溶液的AUC類似，Cmax升高36%。健康人與高脂食物同服Larotretinib膠囊時(shí)，和空腹口服比較，AUC類似，Cmax減少35%。
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研究結(jié)果顯示：拉羅替尼治療的整體緩解率為75%，其中完全緩解率22%，部分緩解率53%。除了很高的緩解率，拉羅替尼治療的緩解持續(xù)時(shí)間也非常出色。在108例確診的患者中，中位緩解持續(xù)時(shí)間長達(dá)35.2個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期達(dá)到25.9個(gè)月。也就是說，患者能夠從拉羅替尼治療中獲益達(dá)到近3年。
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