老撾塞爾帕替尼仿制藥2025年怎么能買到 老撾仿制藥塞爾帕替尼代購(gòu)多少錢一瓶
塞爾帕替尼于2020年在美國(guó)獲批上市，是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)靶向RET的精準(zhǔn)腫瘤療法。同時(shí)，塞爾帕替尼被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為：轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者、RET突變的需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者；RET基因融合陽(yáng)性的需要系統(tǒng)性治療和放射性碘治療難治的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。
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RET基因位于10號(hào)染色體的長(zhǎng)臂上，編碼一個(gè)受體絡(luò)氨酸激酶。RET蛋白活化后會(huì)激活下游的信號(hào)通路（包含RAS、MAPK、ERK、PI3K、AKT等），導(dǎo)致細(xì)胞增殖、遷移和分化。RET基因的激活突變與人的惡性腫瘤相關(guān)。RET融合發(fā)生在1%-2%的非小細(xì)胞肺癌和20%的乳頭狀甲狀腺癌患者中；RET突變發(fā)生在90%的甲狀腺髓樣癌患者中。由于RET基因的激活突變會(huì)導(dǎo)致多個(gè)癌種，因此成為泛癌種療法的重要信號(hào)通路之一。
塞爾帕替尼是禮來(lái)研發(fā)的一種強(qiáng)效、口服、高度選擇性轉(zhuǎn)染期間重排激酶抑制劑，也是全球首個(gè)靶向RET激酶的抑制劑，通過(guò)抑制異常RET激酶的活性發(fā)揮作用。它不僅可以抑制天然RET信號(hào)通路，也可以抑制可能出現(xiàn)的獲得性抗性。
塞爾帕替尼獲得了美國(guó)FDA三項(xiàng)突破性療法認(rèn)證和優(yōu)先審評(píng)資格，并在2020年5月經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療攜帶RET基因融合或者突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、髓樣甲狀腺癌和甲狀腺癌患者。目前，塞爾帕替尼在中國(guó)已經(jīng)獲批開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。希望塞爾帕替尼能夠在中國(guó)早日獲批上市，給飽受癌癥折磨的患者帶來(lái)更多治療方案。
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