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由因塞特(Incyte)公司原研、諾華(NovartisAG)公司開(kāi)發(fā)的卡馬替尼( INC280)是一款可供口服的 MET抑制劑,曾獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)證、孤兒*、加速審批和優(yōu)先審評(píng)認(rèn)定,其于2020年5月6日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療攜帶MET14外顯子跳躍突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者,商品名為T(mén)abrecta,劑型為包衣型片劑,規(guī)格為150 mg和200 mg。
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MET抑制劑卡馬替尼治療肺癌的效果數(shù)據(jù)：
NCT02414139是一項(xiàng)多中心、非隨機(jī)﹑非盲、多隊(duì)列的Ⅱ期臨床研究,旨在評(píng)估卡馬替尼用于晚期NSCLC成年患者的有效性和安全性。給予患者卡馬替尼400 mg po bid,直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可忍受的毒性反應(yīng)為止。結(jié)果對(duì)于97例MET突變的晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC患者,無(wú)論患者先前是否曾接受過(guò)治療，卡馬替尼均能帶來(lái)顯著性療效,能緩解67.9%的初治患者病情,并且40.6%的曾接受過(guò)治療患者的病情得以緩解,初治患者PFS為9.69個(gè)月,曾接受過(guò)治療患者的PFS為5.42個(gè)月。
卡馬替尼療效持久,初治患者的中位DOR是11.14個(gè)月,曾接受過(guò)治療患者的中位 DOR為9.72個(gè)月。卡馬替尼起效快速,82%的曾接受過(guò)治療患者在治療前7周產(chǎn)生療效,68.4%接受卡馬替尼初治患者在前7周產(chǎn)生療效。卡馬替尼具有良好的安全性,所有隊(duì)列(n =334)中最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良反應(yīng)為外周水腫(41.6%)、惡心(33.2%)和嘔吐(18.9%)。
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