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Mobocertinib (EXKIVITY，莫博替尼) 是一種一流的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，正在開發用于治療EGFR外顯子20插入 (EGFRex20ins) 陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC)。基于在I/II期試驗中，基于鉑類治療或之后疾病進展的患者的療效，mobocertinib最近在美國獲得了加速批準用于該適應癥。該藥物還在包括歐盟和中國在內的其他多個國家和地區進行上市審批評估。
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【適應癥和用法】
EXKIVITY是一種激酶抑制劑，適用于治療具有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成年患者，經FDA批準的測試檢測到，其疾病在以鉑類為基礎的化療期間或之后有進展。
該適應癥是根據總體反應率和反應持續時間在加速批準下批準的。對該適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。
莫博替尼TAK-788是下一代 選擇性小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),經過智能設計和臨床調查,旨在抑制表皮生長因子受體(EGFR)和人類EGFR2(HER2)外顯子20突變,具有對野生型(WT)EGFR的選擇性。
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