印度版卡馬替尼2025年在哪買(mǎi) 孟加拉卡馬替尼仿制藥代購(gòu)真實(shí)價(jià)格公布
2020年5月6日，美國(guó)食品*品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了卡馬替尼（Tabrecta，Capmatinib），用于治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期NSCLC。
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FDA還批準(zhǔn)了FoundationOne CDx分析作為卡馬替尼的輔助檢測(cè)劑。
臨床研究
這項(xiàng)功效在GEOMETRY mono-1試驗(yàn)中得到了證明，該試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心，非隨機(jī)，開(kāi)放標(biāo)簽，多隊(duì)列研究，納入97例MET外顯子14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
患者每天口服兩次卡馬替尼400 mg，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要功效結(jié)局指標(biāo)是總體緩解率以及緩解持續(xù)時(shí)間。
①在28例初治的患者中，總緩解率為68％，緩解持續(xù)時(shí)間為12.6個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為9.69個(gè)月。
②在之前接受治療的69位患者中，總緩解率為41％，緩解持續(xù)時(shí)間為9.7個(gè)月，PFS為5.42個(gè)月。
③在13例出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的MET 14突變患者中，約有一半的腦轉(zhuǎn)移患者對(duì)卡馬替尼應(yīng)答，顱內(nèi)ORR達(dá)到54%（7/13）。
在這些患者中，有4例完全消除了腦部病變(31%)，另外3例部分緩解（PR）患者的情況：1例患者3個(gè)病灶完全緩解，4個(gè)病灶穩(wěn)定；1例患者2個(gè)病灶完全緩解，1個(gè)穩(wěn)定；1例患者1個(gè)病灶完全緩解，3個(gè)穩(wěn)定。所有患者顱內(nèi)疾病控制率為92.3%(12/13)。
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥20％的患者）是周?chē)运[，惡心，疲勞，嘔吐，呼吸困難和食欲下降。
卡馬替尼還可引起間質(zhì)性肺疾病，肝毒性，光敏性和胚胎-胎兒毒性。根據(jù)細(xì)胞早期實(shí)驗(yàn)室研究中明確的光毒性陽(yáng)性信號(hào)，患者可能對(duì)日光更為敏感，建議服用卡馬替尼時(shí)應(yīng)采取預(yù)防措施以遮蓋皮膚，使用防曬霜。
卡馬替尼的推薦劑量為每天400毫克，每天兩次，有或沒(méi)有食物。
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