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2020年5月8日,美國食品藥品監督管理局FDA批準禮來子公司Loxo oncology 的口服RET抑制劑Retevmo(selpercatinib)上市,用于治療:1)晚期RET融合陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需要全身治療(需要口服或注射)的晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌的成人和12歲以上兒童患者;3)需要全身治療而且放射碘治療抵抗的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲以上兒童患者。
塞爾帕替尼的批準是基于一項臨床試驗的結果,該試驗的患者患有3種類型與RET融合或突變相關的腫瘤,其中包括轉移性NSCLC和RET融合或突變的患者以及患有2種不同類型的轉移性甲狀腺癌的患者。
這項研究納入了105位曾接受過化療的NSCLC和RET融合成人。總體而言,有64%的患者對Retevmo的治療有反應,并且大多數患者(81%)的反應持續了6個月或更長時間。在39例以前未接受過任何肺癌治療的NSCLC和RET融合。該研究還包括轉移性甲狀腺癌患者,他們對Retevmo(selpercatinib塞爾帕替尼)表現出相似的陽性反應。
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