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在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，慢性移植物抗宿主病（cGVHD）一直是造血干細(xì)胞移植后患者面臨的一大挑戰(zhàn)。這種免疫介導(dǎo)的炎癥和纖維化疾病，不僅影響患者的生活質(zhì)量，還可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥甚至死亡。然而，近期一款新藥——甲磺酸貝舒地爾（商品名：樂舒克）的上市，為這一難題帶來了新的解決方案。
甲磺酸貝舒地爾是一種口服選擇性Rho相關(guān)卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）抑制劑，其獨(dú)特的作用機(jī)制為cGVHD患者提供了新的治療選擇。該藥物通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)平衡，減少炎癥和纖維化，從而有效緩解cGVHD的癥狀。據(jù)國際多中心II期研究KD025-208、ROCKstar以及中國II期研究結(jié)果顯示，貝舒地爾在肺部和肝臟等難治性cGVHD的治療中表現(xiàn)出色，實(shí)現(xiàn)了較高的緩解率，甚至部分患者達(dá)到了完全緩解。
cGVHD是一種復(fù)雜的疾病，常累及多個器官，其中肺部和肝臟的受累尤為棘手。傳統(tǒng)治療手段有限且有效率較低，而貝舒地爾的出現(xiàn)為這些患者帶來了新的希望。作為一種新型的治療藥物，貝舒地爾不僅具有抗炎作用，還能有效逆轉(zhuǎn)纖維化過程。在構(gòu)建的BOS小鼠模型中，貝舒地爾顯著減少了肺組織周圍的膠原蛋白沉積和免疫球蛋白水平，提示其在改善肺纖維化方面具有顯著效果。同時(shí)，在硫代乙酰胺（TAA）誘導(dǎo)的晚期肝纖維化小鼠模型中，貝舒地爾也顯示出減少肝臟膠原蛋白沉積、改善肝纖維化的能力。
在臨床應(yīng)用中，貝舒地爾同樣展現(xiàn)出了良好的療效和安全性。一例蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院的患者，在異基因造血干細(xì)胞移植后相繼出現(xiàn)皮膚、肝臟和肺部cGVHD，經(jīng)過多線治療仍未能有效控制病情。然而，在改用貝舒地爾治療后，患者的肺部和肝臟癥狀得到明顯改善，生活質(zhì)量顯著提升，且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。這一案例充分證明了貝舒地爾在治療難治性cGVHD方面的潛力和優(yōu)勢。
此外，貝舒地爾在治療腸道cGVHD方面也表現(xiàn)出了良好的療效。在一項(xiàng)臨床研究中，一名重度腸道cGVHD患者在接受甲磺酸貝舒地爾聯(lián)合其他藥物治療后，僅治療4周便實(shí)現(xiàn)了完全緩解。這一結(jié)果不僅表明貝舒地爾起效迅速，還進(jìn)一步驗(yàn)證了其在恢復(fù)免疫穩(wěn)態(tài)和修復(fù)組織異常纖維化方面的臨床價(jià)值。
甲磺酸貝舒地爾于2023年8月1日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市，用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療反應(yīng)不佳的12歲及以上cGVHD患者。此前，該藥物已在多個國家獲批上市，并獲得了FDA的批準(zhǔn)。在國內(nèi)，貝舒地爾已被2023年CSCO指南列為cGVHD二線治療的推薦藥物，為更多患者提供了新的治療選擇。
隨著臨床研究的不斷深入和臨床應(yīng)用的廣泛推廣，甲磺酸貝舒地爾有望為更多cGVHD患者帶來福音。這一創(chuàng)新藥物的問世，不僅豐富了cGVHD的治療手段，也為提高患者的生活質(zhì)量、延長生存期提供了有力支持。我們期待未來貝舒地爾能夠在臨床上發(fā)揮更大的作用，為更多患者創(chuàng)造生命的奇跡。
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