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瑞普替尼(Repotrectinib,商品名Augtyro)是一款新一代酪氨酸激酶抑制劑,靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子。這款藥物為局部晚期或轉移性癌癥患者提供了新的治療選擇。
瑞普替尼于2023年11月在美國首次獲批上市,用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。2024年5月,它在中國也獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,針對同樣的適應癥。隨后的2024年6月13日,美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批準了瑞普替尼用于治療NTRK基因融合陽性的實體瘤患者,包括成人和12歲及以上的兒童。
瑞普替尼的療效在多項臨床試驗中得到了驗證。在TRIDENT-1研究中,對于ROS1陽性的NSCLC患者,初治患者的客觀緩解率(ORR)達到了79%,中位緩解持續時間(mDOR)為34.1個月。對于NTRK基因融合陽性的實體瘤患者,瑞普替尼也展現出顯著的療效,無論是TKI初治還是經治患者,均觀察到腫瘤縮小。
此外,瑞普替尼的安全性良好,盡管患者會出現一些不良反應,如頭暈、味覺障礙和周圍神經病變等,但大多數不良反應可通過調整劑量或對癥治療得到控制。
瑞普替尼的獲批為癌癥患者帶來了新的希望,特別是對于ROS1和NTRK陽性的患者。未來,隨著研究的深入,瑞普替尼有望應用于更多類型的腫瘤,為更多患者帶來福音。
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