揭露印度/孟加拉勞拉替尼準確售價 洛拉替尼國內代購渠道有哪些

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勞拉替尼是新一代具備高度特異性的口服TRK抑制劑,能夠高選擇性地結合 NTRK 融合基因編碼的蛋白產物,阻斷下游信號通路的激活和傳遞,從而抑制存在這些突變的癌細胞生長和增殖,發揮抗癌作用。2018年11月26日,美國食品藥品監督管理局(FDA) 加速批準勞拉替尼用于治療攜帶 NTRK 基因融合的成年和兒童局部晚期或轉移性實體瘤患者,不需考慮癌癥的發生區域。
2020年12月,美國FDA已受理Lorbrena(lorlatinib,勞拉替尼)的一份補充新藥申請(sNDA),用于一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
此次數據顯示,與克唑替尼相比,勞拉替尼治療將疾病進展或死亡風險顯著降低了72%(HR=0.28,p<0.001),并且顱內緩解率方面顯著提高(客觀緩解率ORR:82% vs 23%;完全緩解率CR:71% vs 8%)。
次要終點方面,在中期分析時,OS數據尚未成熟。ORR方面,Lorbrena組為76%(95%CI:68-83)、Xalkori組為58%(95%CI:49-66)。此外,與Xalkori相比,Lorbrena表現出增強的顱內活性:在12月時,Lorbrena組有96%(95%CI:91-98)的患者無中樞神經系統(CNS)進展,Xalkori組為60%(95%CI:0.49-0.69)。在有腦轉移的患者(n=30)中,Lorbrena組顱內ORR為82%(95%CI:0.57-0.96;n=14),Xalkori組為23%(95%CI:0.05-0.54,n=3),顱內完全緩解率(CRR)分別為71%、8%。
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