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Mobocertinib是一種專門設計以選擇性抑制表皮生長因子受體(EGFR)和人表皮生長因子受體-2(HER2)外顯子20突變的小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。曾分別于2020年4月和10月獲得FDA、CDE授予的突破性療法認定,用于治療在含鉑化療期間或之后疾病進展的EGFR Exon20插入突變NSCLC患者。4月27日,mobocertinib針對該項適應證的上市申請獲得了FDA優先審評資格。5月24日,CDE官網公示,mobocertinib上市申請擬納入優先審評并開始公示。
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