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索托拉西布以口服薄膜衣片的形式提供,含320 mg或120mg的活性成分 sotorasib。該成分可以附著在癌細(xì)胞內(nèi)這種改變的蛋白質(zhì)上,這阻止了蛋白質(zhì)的作用,并且中斷了癌細(xì)胞生長(zhǎng)和擴(kuò)散所需的化學(xué)信息,同時(shí)也促進(jìn)了導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡的過程。目前它已獲得美國(guó)食品*品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
2021年5月28日安進(jìn)公司宣布美國(guó)食品和*物管理局(FDA)已批準(zhǔn)索托拉西布(sotorasib)用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測(cè)試確定的KRAS g12c突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療,這些患者此前至少接受過一次全身治療。該*物已獲得基于總響應(yīng)率(ORR)和響應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DoR)的加速批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的繼續(xù)批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床益處的驗(yàn)證和描述。這次FDA批準(zhǔn)索托拉西布對(duì)KRAS g12c突變的非小細(xì)胞肺癌患者來說是一個(gè)突破性的時(shí)刻,因?yàn)楝F(xiàn)在有了針對(duì)這種常見但以前難以捉摸的突變的靶向治療。據(jù)小編了解,索托拉西布目前還沒有在中國(guó)上市,患者僅能從海外*房購(gòu)買,并且海外*房有多種版本可供選擇。
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