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在中國，納入‘突破性治療藥物’是一種新途徑，因此我們非常高興索托拉西布能夠獲得此項認證。”安進公司研發(fā)執(zhí)行副總裁 David M. Reese博士表示，“被納入‘突破性治療藥物’突顯了索托拉西布的價值。我們期待與中國法規(guī)部門合作，將這款首個針對KRAS G12C突變的靶向治療藥物帶給中國非小細胞肺癌患者。”
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被納入“突破性治療藥物”是基于一項名為CodeBreaK 100的 II期臨床試驗的積極結(jié)果，該研究針對既往接受過化療和/或免疫治療、但疾病仍然出現(xiàn)進展的非小細胞肺癌晚期患者。研究表明，索托拉西布顯示出持久的抗癌活性，在獲益風險上顯示了積極的結(jié)果。
索托拉西布
國家藥品監(jiān)督管理局的突破性治療藥物審評工作程序旨在加速用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的藥物的開發(fā)和審評。這表明索托拉西布有望成為中國首個用于靶向治療KRAS G12C突變非小細胞肺癌的藥物。
的開發(fā)是安進40年來在癌癥研究中最艱巨的挑戰(zhàn)之一，它是首個進入臨床試驗的KRASG12C抑制劑。全球研究中心跨越四大洲，開展了最廣泛的、多達10項聯(lián)合治療的臨床研究項目。僅用兩年多的時間，索托拉西布臨床試驗項目已建立深厚的臨床數(shù)據(jù)集，涵蓋13個腫瘤類型的近700名患者。
上述信息就是關(guān)于“索托拉西布amg510進行的大概介紹，一個人的生命是有限的，可是很多癌癥患者還是愿意治療，希望在有限的人生過程當中，盡可能活得舒服一點，也能夠盡可能延長人生的長度，所以部分患者正在按照醫(yī)囑使用這個藥品，大家也應(yīng)該要多了解關(guān)于藥物的信息。
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